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オンコロジー臨床試験の世界市場規模、需要、シェア、トップトレンド、メーカー

オンコロジー臨床試験市場は予測期間中にCAGR5.4%で成長すると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、製薬やバイオテクノロジー業界を含むほとんどのセクターに潜在的な経済的影響と影響を及ぼした。世界各国の政府は、COVID-19の脅威に対して、社会的疎外、全国的なロックダウン、旅行制限、大規模な検疫など、あらゆる必須対策を実施しましたが、企業や個人消費に悪影響を及ぼすと予想されました。多くの国が封鎖され、他国との貿易を停止していたため、世界中の主要企業の時価総額が減少し、工業生産などのビジネスが衰退した。

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COVID-19ががん臨床試験市場に与えた影響は、ウイルスの蔓延を防ぐためにがん臨床試験数を減少させたことがマイナス要因となった。例えば、The Lancet the Journal 2021年2月に掲載されたEmma Wilkinsonの研究論文によると、COVID-19が流行した2020年には、新しいがん臨床試験や生物学的治療が60%減少したという。

がん患者数の増加、個別化医薬品の必要性、また、がん治療に対する製薬業界の高い研究開発費、それが市場成長を促進する重要な要因の一部です。例えば、2018年9月、スペイン対がん協会(AECC)は、生物医学研究所(バルセロナ)の5人のがん研究者のうち、今後数年間の資金を獲得した科学プロジェクトおよび研究者のリストを発表しました。

世界保健機関(WHO)によると、2018年、低・中所得国の死因の約70%はがんによるものです。このような負担の増加に伴い、がんの予防は最も重要な課題の一つとなっています。

また、新興国では、がんの負担が大きいため、満たされていない臨床ニーズが多数存在することが分かっています。例えば、GLOBOCAN 2020 Dataによると、2020年には、世界全体で、新規がん患者数は1,930万人(メラノーマ以外の皮膚がんは1,810万人)、がん死亡者数は約1,000万人(メラノーマ以外の皮膚がんは990万人)と推定されています。最も多く診断されたのは女性の乳がんで、230万人(11.7%)、次いで肺がん(11.4%)、大腸がん(10.0%)、前立腺がん(7.3%)、胃がん(5.6%)と推定されます。がんによる死亡の原因としては、肺がんが180万人(18%)でトップ、次いで大腸がん(9.4%)、肝臓がん(8.3%)、胃がん(7.7%)、女性乳がん(6.9%)と推定されます。

研究市場の成長は、がん研究を支援している政府や非政府機関の積極的な取り組みに起因しています。例えば、米国国立がん研究所(NCI)は、臨床研究を支援するために、いくつかの臨床試験プログラムやイニシアチブを実施しています。このように、がん治療のための研究は、急速なペースで進んでいます。2021年度の連結歳出法と21世紀治療法では、国立がん研究所(NCI)に65億6000万米ドルが割り当てられ、2020年度に割り当てられた通常予算とキャンサー・ムーンショット予算から1億1900万米ドル増加した。

さらに、IQVIA、PAREXEL International Corporation、PRA Health Sciences(その他)がこの分野に参入しています。例えば、2018年6月には、アキュリアンとPPD傘下のシネクサスがSynexusPlusの提供を開始しました。SynexusPlusは、臨床試験における患者登録のためのサイトソリューションである。したがって、上記のような要因によって、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

主な市場動向

肺がんは予測期間中に大幅な市場成長を遂げる見込み

肺がんは、片肺または両肺で増殖する異常細胞の無制限な増殖によって引き起こされます。肺がんは、喫煙者が最も高いリスクを持ちますが、喫煙経験のない人も罹患する可能性があります。肺がんのリスクは、患者がタバコを吸っていた期間と本数が多いほど高くなります。

Journal of the National Cancer Institute 2020に掲載されたZhang Hらの研究論文によると、COVID-19に感染したがん患者の死亡リスクは23%であるのに対し、非がん患者の死亡リスクは6%であることが研究結果で明らかになったそうです。また、化学療法、手術、免疫療法を受けた患者では、症例致死率はそれぞれ25.6%、27.6%、24.3%であった。また、National Clinical Trials (NCT) Registry 2020によると、COVID-19の大流行の間、肺がん治療、診断、そのあとの管理の両方が影響を受けているとのことです。これらの急激な変化は、患者さんのリスク・ベネフィット比の変化とリソースの減少を反映しています。

また、上記出典の通り、肺がんはCOVID-19による死亡リスクが他のがん種よりも高い(33%)ことがわかりました。肺がんは最も一般的ながんであり、新規診断のほぼ13%を占め、世界におけるがん死亡原因のトップである。

さらに、Globocan Databaseによると、2020年には、全世界で、約2,206,771人の肺がん新規患者が発生するとされています。また、2020年には、男性で約1,435,943人(14.3%)、女性で約770,828人(8.4%)の肺がんが新たに登録されています。

世界的に見ると、肺がんは男女ともに死因の第1位です。女性の罹患率が高いのは、北米、北欧・西欧(特にデンマークとオランダ)、中国、オーストラリア・ニュージーランドであり、ハンガリーがトップである。さらに、2018年から2040年にかけて、新規発症者数は1810万人から2940万人に増加すると推測されています。

National Clinical Trials (NCT) Registryによると、2021年4月3日現在、肺がんに関連する臨床試験は、様々なフェーズにわたって約8,306件存在するとのことです。この臨床試験の肯定的な結果は、近い将来、市場にプラスの影響を示すと予想されます。このように、上記の要因により、予測期間中の市場成長が促進されると期待されます。

北米が市場を支配し、予測期間中も同様の傾向が続くと予想される

市場拡大の要因としては、がん罹患率の上昇、大手アウトソーシング企業の存在、同地域における研究開発の増加などが挙げられます。

北米地域では、COVID-19の影響により、がんに関連する臨床試験が中断または中止されたため、市場への影響はマイナスであった。米国では、メルク・アンド・カンパニー、イーライリリー・アンド・カンパニーなど一部のバイオ医薬品企業が、COVID-19の発売を延期しました。Inc.、Eli Lilly and Companyなどのバイオ製薬会社が臨床試験の遅れを発表しています。例えば、ClinicalTrials.govのデータによると、COVID-19の危機の結果、2020年3月と4月に200以上の介入腫瘍学研究が中断されたことが示されています。また、米国では2020年に60%の施設がCOVID-19の大流行により臨床試験を中止しています。

カナダがん統計2019報告書によると、カナダ人のほぼ2人に1人が生涯にがんと診断されると推定されています。2019年にカナダで新たにがんと診断される症例は220,400人と推定されます。男性(113,000人)の予想症例数は、女性(107,400人)よりわずかに多い。

北米地域では、米国が市場をリードすると予想されていますが、これは主に研究開発投資の増加、政府支援の増加、医薬品開発需要の増加といった要因によるものです。例えば、米国では、がん分野の研究開発を強化するために、膨大な量の資金が投入されています。2019年度にNCIが発表したデータによると、国防総省と労働省、保健福祉省、教育省の歳出法には、NCIへの57億4000万米ドルが含まれており、2018年度に比べて7900万米ドル増加している。また、NCIは2019年度、ボー・バイデン・キャンサー・ムーンショットのために、4億米ドルを受け取っています。

さらに、がん患者の増加に伴い、今後数年間は臨床試験の数が増加することが予想されます。例えば、National Clinical Trials (NCT) Registryによると、2021年4月3日現在、米国、カナダ、メキシコでは、様々な開発段階において、がんに関連する臨床試験が約38,445件、5,692件、726件存在するとのことである。したがって、上記の要因を考慮すると、予測期間中に北米地域の市場成長を促進することが期待されます。

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競合他社の状況

オンコロジー臨床試験市場は、断片的な競争状態にあります。大手製薬会社は、主要地域における市場成長の機会を得るため、特に新興国での研究開発に莫大な投資を行っていることが分かっています。また、製薬会社とCROの戦略的パートナーシップは、市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。市場参入企業には、Novartis AG、Merck & Co Inc.、Bristol Myers Squibb company、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Pfizer Inc.などの企業があります。

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