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生物製剤アウトソーシングの世界市場の地域動向、成長予測、世界産業分析レポート 2023-2033

生物製剤アウトソーシングの世界市場は、10代前半のCAGRで成長し、2033年には875億ドルに達すると予想されています。生物製剤は、糖、タンパク質、核酸から構成され、ヒト、動物、微生物などの天然資源から作られる治療用物質です。生物製剤には、弱毒生微生物(ワクチン)、アレルゲン抽出物(アレルギー予防注射)、ヒト細胞・組織(移植用)、細胞・遺伝子治療薬も含まれます。従来の治療薬と同様に、これらの医薬品はいくつかの疾患の治療に役立ちますが、疾患治癒メカニズムにおいて非常に特異的でより効率的です。モノクローナル抗体や組み換えタンパク質のような生物学的製剤は、病気治癒の分子メカニズムにおいて特定の部位を標的としています。

生物学的製剤は、従来の低分子医薬品と比較すると非常に高価ですが、これらの標的特異的治療薬は患者にとって非常に有益であることが証明されており、医薬品メーカーには高い利益率も確保されています。生物製剤の採用が拡大し、世界中の価値重視の患者集団から高効率の生物製剤に対する需要が高まっていること、生物製剤や先進的な次世代生物製剤の研究開発活動への投資が増加していること、新規製品の承認プロセスを迅速化する有利で合理的な規制環境、バイオシミラー市場の拡大はすべて、生物医薬品市場の急成長をもたらしています。生物製剤医薬品の需要増加と規制当局による承認の増加により、商業的な供給だけでなく、さまざまなレベルの臨床試験における生物製剤の製造と試験に対する膨大な需要が存在します。

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このように生物製剤産業が急速に発展している一方で、生物製剤の開発・製造能力を自社で保有することができないため、生物製剤の開発・製造プロセスのさまざまな部分を効率的にアウトソーシングする動きが活発になっています。大手バイオ製薬会社は、研究開発業務受託機関(CRO)、開発・製造業務受託機関(CDMO)、製造業務受託機関(CMO)にこの業務を委託することで、運営コストを削減し、自社のコアコンピタンスにより注力する戦略を打ち出しています。これらの組織は、需要と供給のギャップを埋め、創薬と製造のプロセスをより迅速かつ便利にすることで、命を救う医薬品をいち早く市場と必要な患者に届けることができます。

2019年、ブロックバスター医薬品10品目のうち7品目が生物製剤であり、低分子医薬品を上回っています。2019年の生物製剤の売上上位には、Humira(191億ドル)、Keytruda(110億ドル)、Avastin(72.8億ドル)、Opdivo(72億ドル)などがある。生物製剤市場の成長は、前臨床段階から商業生産に至る生物製剤開発の全段階にまたがるサービスに対する膨大な需要を間接的に示しています。

生物製剤の開発・製造は非常に複雑であり、生物製剤製造のための特殊な設備やスキルが必要とされることから、バイオファーマ企業はアウトソーシングを実行可能な選択肢の一つとして考えています。このため、品質が保証され、迅速な生物製剤の製造と供給サービスを提供し、拡張性と柔軟性に富み、安定した能力を競争力のあるコストで提供するCMOは、バイオ医薬品会社にとって不可欠な存在となっています。生物学的開発のさまざまな段階において、以下のような異なるタイプのサービスが必要とされます。

創薬サービス - 特定の疾患をターゲットとする可能性のある医薬品候補を特定するためのリードの同定とバリデーションが含まれます。このプロセスにはさらに、ターゲットの検証、スクリーニングの準備、ヒットの生成とリードの選択、リードの最適化と特性評価、最終的なリードの選択といったステップが含まれます。

前臨床開発サービス - 生物学的製剤候補をヒトで試験する前に、体外および体内で試験を行い、疾患ターゲットに対する安全性、有効性、生物学的機能性を検証する。前臨床試験サービスには、細胞株工学、プロセス開発、製品分析特性評価、cGMP細胞バンク、細胞株特性評価、動物モデルアッセイ開発および試験サービスなどが含まれます。

臨床開発-臨床開発には、第I相、第II相、第II相試験で潜在的な医薬品候補をヒトでテストすることが含まれます。この段階でのサービスには、MAbや組み換えタンパク質などの生物製剤のcGMPグレードの臨床供給、安定性試験、充填/仕上げ、規制当局へのサポートが含まれます。

商業化-医薬品が必要なすべての承認に合格すると、商業量の製造、マーケティング、販売が行われます。アウトソーシング・パートナーは、製品の上市と販売のために商業用供給品を製造します。

生物製剤のアウトソーシング世界市場は、開発段階、製品、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。生物製剤開発の発見、前臨床、臨床、商業フェーズのうち、商業フェーズのアウトソーシングは2023年に最大の収益を指揮しました。また、最も成長の早いセグメントであり、予測期間中に10代前半のCAGRで成長すると予想されます。生物学的製剤のアウトソーシング市場は、製品タイプ別に、抗体、タンパク質、ワクチン、遺伝子治療、細胞治療、その他に分類されます。このうち、抗体アウトソーシングセグメントは2023年の収益で最大のシェアを占め、予測期間中はローティーンのCAGRで成長するとみられています。

遺伝子治療分野は、予測期間中に10代前半のCAGRで成長する最速の新興市場になると予想されます。生物製剤アウトソーシング市場は、エンドユーザーに基づき、治療薬、診断薬、研究薬に区分されます。治療薬は最大の成長セグメントであり、2023年から2033年にかけてローティーンのCAGRで成長すると予測されます。地域別では、北米が2023年に最も高い収益を上げて生物製剤アウトソーシング市場を支配し、2023年から2033年まで2桁のCAGRで成長すると予測されます。アジア太平洋地域は、予測期間中に10代半ばのCAGRで成長する最も速い新興市場であると予想されます。

リサーチレポートの全文はこちら https://www.sdki.jp/reports/biologics-outsourcing-global-market/116492

本レポートでは、特に急速に発展し、高い成長が期待される生物製剤受託製造サービス市場と細胞株開発サービス市場に重点を置いています。生物製剤受託製造サービスの世界市場は、2023年から2033年までローティーンのCAGRで成長し、2033年には571億ドルに達すると予測されます。細胞株開発サービスの世界市場は、2023年から2033年まで2桁のCAGRで成長し、2033年には17億2,000万ドルに達すると予測されます。

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SDKI Inc.の目標は、日本、中国、米国、カナダ、英国、ドイツなど、さまざまな国の市場シナリオです。明確にすることです。また、リサーチアナリストやコンサルタントの多様なネットワークを通じて、成長指標、課題、トレンド、競争環境など、世界中のクライアントに信頼性の高いリサーチインサイトを提供することにも注力しています。SDKIは30カ国以上で信頼と顧客基盤を獲得しており、SDKIは他の手付かずの経済圏での足場を広げることにさらに注力しています。

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世界の失禁・オストメイトケア市場の範囲、将来動向と急成長地域・国別レポート 2023-2033

失禁・オストメイトケアは、失禁やストーマ手術を受けた患者さんに必要な製品で構成されています。高齢者人口の増加、患者の間で失禁やオストメイト手術の異なる種類の管理または治療のための様々な失禁やオストメイトケア製品の増加利用、技術的に高度な失禁やオストメイトケア製品に向かって価値中心のグローバル患者プールの傾斜を上昇させ、また失禁やオストメイトケア世界市場を煽って病状を管理または治療する製品の幅広い品種の利用可能と病気に関する意識の増加。

IQ4I Research社の推計によると、失禁・オストメイトケアの世界市場は、2023年から2033年にかけて1桁台半ばの成長率で245億7,790万ドルに達すると予想されます。出産、更年期)、炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)、神経疾患(多発性硬化症、パーキンソン病)、腫瘍(大腸がん、前立腺がん)、その他の疾患、失禁やオストメイトの状態に対する認識と受容の増加、経済成長と新興市場におけるより良い医療施設に対する需要の増加など、高齢化に関連した病状が増え続けていることが要因です。失禁・オストミー市場は、製品、ユーティリティ、アプリケーション、エンドユーザー、地域によって区分されます。

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製品タイプに基づき、失禁・オストメイトケアの世界市場は、失禁ケアとオストメイトケアに区分されます。失禁ケア分野は最大かつ最速で成長している製品分野で、2023年から2033年まで1桁台半ばのCAGRで成長すると予測されます。疾患タイプに基づき、失禁ケア市場は尿失禁と便失禁に分類され、尿失禁が最大かつ最速の成長セグメントを占め、2023年から2033年まで1桁台半ばのCAGRで成長すると予測されます。

製品タイプに基づき、失禁ケア市場は使い捨てと埋め込み型デバイスに区分されます。これらのセグメントのうち、ディスポーザブルセグメントは2023年に最大の収益を占め、2023年から2033年まで1桁台半ばのCAGRで成長すると予測される。インプラントデバイスは、2023年から2033年までCAGR1桁台後半で急成長しているセグメントである。使い捨て世界市場のタイプ別では、大人用おむつ分野が2023年に最高収益を記録し、2023年から2033年まで1桁台半ばの成長が見込まれています。

失禁カテーテルは、2023年から2033年までCAGR1桁台半ばで最速の成長を遂げている分野です。大人用おむつ市場全体のうち、タイプ別では下着・ブリーフ分野が2023年に最高収益を記録し、2023年から2033年まで1桁台半ばのCAGRで成長すると予測されます。パッド&ガードは、2023年から2033年まで1桁台半ばのCAGRで急成長しているセグメントです。製品タイプ別インプラントデバイスでは、仙骨神経刺激(SNS)分野が2023年に最高収益を記録し、2023年から2033年まで一桁台半ばのCAGRで成長すると予測される。スリングは、2023年から2033年までのCAGRが1桁台後半で最も成長しているセグメントです。

オストミー・ケアは2023年から2033年まで1桁台前半の成長率です。

手術タイプ別のオストミー・ケア世界市場は、癌や消化管疾患などの対象疾患の有病率増加により、人工肛門セグメントが最大かつ最速の成長製品セグメントで、2023年から2033年までCAGR1桁台前半で成長すると予測されます。オストメイトケアの世界市場は、製品タイプに基づいて、オストメイトバッグ、スキンバリア、デオドラント、灌水製品、およびオストメイトテープ、リムーバー、ベルト、洗剤、ストーマインプラント、ストーマキャップなどのその他アクセサリーに分類されます。オストメイトバッグセグメントは、最大かつ最速で成長している製品セグメントであり、2023年から2033年まで1桁前半のCAGRで成長すると予測されます。オストメイトバッグのうち、ツーピースオストメイトバッグは最大かつ最速の成長セグメントであり、その設計における技術革新により、2023年から2033年まで一桁台半ばのCAGRで成長すると予想される。

失禁・オストメイトケアの世界市場は、実用性に基づいて、セキュリティ&リークコントロール、保護&クレンジング、臭気対策、イリゲーション製品に区分されます。セキュリティ&リークコントロール分野は、失禁やストーマ管理におけるセキュリティ&リークコントロール装置の使用増加や、効率性を高めるためのこれらの装置の技術的進歩の増加により、最大かつ最速の成長分野であり、2023年から2033年にかけて一桁半ばのCAGRで成長すると予測されます。

失禁とオストミーの世界市場は、用途に基づいて、女性の健康関連、神経疾患、腫瘍、尿路性器疾患、GI Tract疾患、その他に区分されます。女性の健康関連セグメントは2023年に最大の収益を占め、2023年から2033年にかけて1桁半ばのCAGRで成長すると予測されています。これは、女性が出産時に尿意や便意をコントロールする神経にダメージを受け、骨盤底筋の弱化の結果、失禁関連の問題に陥りやすいためで、妊娠・経口出産、子宮関連の手術、老化、結合組織の弱さが原因の可能性があります。オンコロジー分野は最も急速に成長している分野であり、前立腺癌、大腸癌、膀胱癌の有病率の増加により、2023年から2033年にかけて一桁台半ばのCAGRで成長すると予測されています。

失禁・オストメイトケア市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、ホームケア、診療所や研究機関からなるその他に区分されています。ホームケアは2023年に最大の収益を占め、より良い、技術的に高度なパーソナライズされた失禁やストーマ管理製品の利用可能性により、2023年から2033年まで1桁半ばのCAGRで成長すると予測されています。病院は最も成長の早いセグメントであり、様々な高度な低侵襲治療の利用可能性の増加により、2023年から2033年まで一桁台半ばのCAGRで成長すると予測されています。

失禁・オストメイトケア世界市場は、地域に基づき、北米(米国および北米のその他)、欧州(ドイツ、フランス、英国および欧州のその他)、アジア太平洋(日本、中国、インドおよびAPACのその他)、世界のその他(ブラジル、ラテンアメリカのその他、中東・アフリカ)に区分される。ヨーロッパは2023年に最大の収益を占め、同地域における対象疾患の有病率の上昇、老年人口の急増、先進製品の普及と採用の増加、革新的で技術的に進んだ製品の開発のための研究開発費の増加などにより、2023年から2033年にかけて1桁前半のCAGRで成長すると予測されます。

アジア太平洋地域は失禁・オストメイトケア市場の最速成長地域であり、老人人口の増加、より良い医療施設への需要の増加、発展途上国における償還制度の浸透の増加、地域の人口からのより良い医療施設への需要の高まり、地域の経済成長、さまざまな種類の失禁・オストメイト管理製品の利用可能性、地域の医療観光の見通しの増加などにより、2023年から2033年にかけて高い1桁のCAGRで成長すると予想されます。

失禁・オストメイトケア市場の主要企業には、Essity AB(スウェーデン)、Coloplast A/S(デンマーク)、Kimberly-Clark Corporation(米国)、ユニ・チャーム株式会社(日本)、ConvaTec Group Plc(英国)、B. Braun Melsungen AG(英国)などが挙げられます。Braun Melsungen AG(ドイツ)、Medtronic Plc(アイルランド)、Ontex(ベルギー)、 Paul Hartmann AG(ドイツ)、Procter & Gamble Company(米国)、Hollister Incorporated(米国)、Salt Healthcare(英国)、 First Quality Enterprises, Inc(米国)、Abena A/S(デンマーク)、Becton、Dickinson and Company(米国)、Medline Industries, Inc, (米国)、Domtar Corporation(米国)などがあります。

リサーチレポートの全文はこちら https://www.sdki.jp/reports/incontinence-and-ostomy-care-global-market/116487

当レポートでは、以下の地域における上記セグメントの詳細な市場分析を行っています。

- 北米
o 米国
o 北米以外の地域
- 欧州
o ドイツ
英国
フランス
欧州のその他の地域
- アジア・パシフィック
o 日本
o 中国
o インド
o APACの残りの部分
- その他の地域(RoW)
o ブラジル
o LATAMの残りの部分
o 中東・アフリカ


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SDKI Inc.の目標は、日本、中国、米国、カナダ、英国、ドイツなど、さまざまな国の市場シナリオです。明確にすることです。また、リサーチアナリストやコンサルタントの多様なネットワークを通じて、成長指標、課題、トレンド、競争環境など、世界中のクライアントに信頼性の高いリサーチインサイトを提供することにも注力しています。SDKIは30カ国以上で信頼と顧客基盤を獲得しており、SDKIは他の手付かずの経済圏での足場を広げることにさらに注力しています。


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